LAB2PLANT
Del Laboratori a la Planta
- Objectiu per al client
Accelerar la purificació
Fer escalat pilot sense CAPEX
Reducció de calendari de 2-3 mesos
- Desbloquejar colls d'ampolla
- Actuacions concretes
Reunió tècnica inicial i NDA
Recepció de mostra i documentació
Un protocol de treball és un conjunt d'instruccions o regles detallades que descriuen com realitzar una tasca o un procés específic d'una manera determinada, de manera consistent i eficaç. Aquests protocols sovint s'utilitzen per garantir la seguretat, la qualitat, l'eficiència i la fiabilitat en diversos entorns, com ara la investigació científica, la indústria, la salut i la tecnologia. Un protocol de treball ben definit sol incloure: * **Objectiu:** Què es pretén aconseguir amb aquest protocol. * **Abast:** A quines activitats o situacions s'aplica el protocol. * **Materials i equips:** La llista de tot el necessari per dur a terme la tasca. * **Procediment:** Les passes seqüencials i detallades que s'han de seguir. Això pot incloure: * Preparació de materials o equips. * Instruccions pas a pas per realitzar l'acció. * Mesures de seguretat (per exemple, ús d'equip de protecció personal). * Criteris d'acceptació o resultats esperats. * **Control de qualitat:** Com s'avaluarà la correcta execució i els resultats. * **Gestió d'errors/excepcions:** Què fer si sorgeixen problemes o si els resultats no són els esperats. * **Documentació:** Com s'han de registrar les dades i els resultats. L'objectiu principal és assegurar que la tasca es realitzi sempre de la mateixa manera, independentment de qui la realitzi, minimitzant els errors i millorant la reproductibilitat dels resultats.
Execució del sistema i de purificació
01
Informe tècnic signat
Documentació completa dels resultats obtinguts.
02
Dades cromatogràfiques
Resultats analítics i de purificació amb interpretació experta.
03
Recomanacions d'escalat
Full de ruta per a l'escalat si cal, amb els passos i recursos necessaris.
Casos reals
Exemples il·lustratius de com LAB2PLANT intervé com a plataforma per resoldre problemes crítics i d'escalabilitat
Desbloqueig de purificació
per proteïna recombinant
Situació: Farma amb mètode de purificació INEFICAÇ que bloquejava el l'avanç del projecte.
Acció: Recepció de mostra, definició de protocol de treball i execució del desenvolupament i escalat de la producció.
Resultat: Mètode implementat a planta del client en 12 setmanes. Projecte desbloquejat i calendari recuperat.
Purificació pilot
d'un
Principi Actiu
Situació: Empresa sense recursos disponibles per a Purificació Pilot d'un Principi Actiu.
Acció: Execució de purificació pilot per a HPLC preparativa amb optimització de gradient i escala.
Resultat: Purificació >98% aconseguida. Mostra disponible per a estudis preclínics en 12 setmanes.
Escalat pilot
sense CAPEX
-
Situació: StartUp que necessitava escalar de 10mg a 50 grams la purificació d'un producte per a un estudi toxicològic.
Acció: Definició del protocol d'escalat, execució en instal·lació LAB2PLANT i informe tècnic signat.
-
Resultat: Escalat completat en 5 setmanes. Estalvi estimat de 120.000 € en CAPEX propi.
Contacte
Explica'ns el teu repte
- Parc Científic de Girona | Pic de Peguera 11, 17003 GIRONA
- jbacardit@uatane.com
- damoros@uatane.com
- +34 652 977 017