LAB2PLANT

Del Laboratori a la Planta

  • Accelerar la purificació

  • Fer escalat pilot sense CAPEX

  • Reducció de calendari de 2-3 mesos

  • Desbloquejar colls d'ampolla
  • Reunió tècnica inicial i NDA

  • Recepció de mostra i documentació

  • Un protocol de treball és un conjunt d'instruccions o regles detallades que descriuen com realitzar una tasca o un procés específic d'una manera determinada, de manera consistent i eficaç. Aquests protocols sovint s'utilitzen per garantir la seguretat, la qualitat, l'eficiència i la fiabilitat en diversos entorns, com ara la investigació científica, la indústria, la salut i la tecnologia. Un protocol de treball ben definit sol incloure: * **Objectiu:** Què es pretén aconseguir amb aquest protocol. * **Abast:** A quines activitats o situacions s'aplica el protocol. * **Materials i equips:** La llista de tot el necessari per dur a terme la tasca. * **Procediment:** Les passes seqüencials i detallades que s'han de seguir. Això pot incloure: * Preparació de materials o equips. * Instruccions pas a pas per realitzar l'acció. * Mesures de seguretat (per exemple, ús d'equip de protecció personal). * Criteris d'acceptació o resultats esperats. * **Control de qualitat:** Com s'avaluarà la correcta execució i els resultats. * **Gestió d'errors/excepcions:** Què fer si sorgeixen problemes o si els resultats no són els esperats. * **Documentació:** Com s'han de registrar les dades i els resultats. L'objectiu principal és assegurar que la tasca es realitzi sempre de la mateixa manera, independentment de qui la realitzi, minimitzant els errors i millorant la reproductibilitat dels resultats.

  • Execució del sistema i de purificació

01

Informe tècnic signat

Documentació completa dels resultats obtinguts.

02

Dades cromatogràfiques

Resultats analítics i de purificació amb interpretació experta.

03

Recomanacions d'escalat

Full de ruta per a l'escalat si cal, amb els passos i recursos necessaris.

Casos reals

Exemples il·lustratius de com LAB2PLANT intervé com a plataforma per resoldre problemes crítics i d'escalabilitat

Desbloqueig de purificació
per proteïna recombinant

  • Situació: Farma amb mètode de purificació INEFICAÇ que bloquejava el l'avanç del projecte.

  • Acció: Recepció de mostra, definició de protocol de treball i execució del desenvolupament i escalat de la producció.

  • Resultat: Mètode implementat a planta del client en 12 setmanes. Projecte desbloquejat i calendari recuperat.

Purificació pilot
d'un Principi Actiu

  • Situació: Empresa sense recursos disponibles per a Purificació Pilot d'un Principi Actiu.

  • Acció: Execució de purificació pilot per a HPLC preparativa amb optimització de gradient i escala.

  • Resultat: Purificació >98% aconseguida. Mostra disponible per a estudis preclínics en 12 setmanes.

Escalat pilot
sense CAPEX

  • Situació: StartUp que necessitava escalar de 10mg a 50 grams la purificació d'un producte per a un estudi toxicològic.

    Acció: Definició del protocol d'escalat, execució en instal·lació LAB2PLANT i informe tècnic signat.

  • Resultat: Escalat completat en 5 setmanes. Estalvi estimat de 120.000 € en CAPEX propi.

Contacte

Explica'ns el teu repte